A modern farmakológia új irányba halad az eredeti gyógyszerek elkészítésétől a módosításukig és a megfizethetőbb, de néhány állítás szerint nem kevésbé hatékony, gyógyszerek találmányának feltalálásáig. Az ilyen gyógyszereket generikus gyógyszereknek nevezzük. Jelenleg nagyon sok van ezek közül, és ez gyakran sok problémát okoz az optimális kezelés kiválasztásakor.
Eredeti gyógyszer
Bármely új gyógyszer előállítása mindig nagyon hosszú és bonyolult folyamat, amelyhez nagyszámú pénzügyi forrás, szakember bevonása szükséges. Mielőtt az eredeti elnevezésű termék belépne a gyógyszerpiacra, több jelentős tudományos vizsgálaton kell átesnie, amelynek során tisztázni kell a fő kérdéseket..
Mindenekelőtt ezekre vonatkoznak, mennyire biztonságos az új gyógyszer. Az összes lehetséges mellékhatást és reakciót figyelembe vesszük, amelyek később a gyógyszerrel kapcsolatos utasításokban tükröződnek. Ha a tesztelés során kiderül, hogy a felhasználás során súlyos komplikációk fordulnak elő, akkor a teszteket felfüggesztik, amíg a valódi ok meg nem derül. Teljesen kipróbált gyógyszerek lépnek be a piacra. Számos folyamatban lévő tanulmány során nem csak azt ellenőrzik, hogy a gyógyszer mennyiben felel meg a biztonsági előírásoknak, hanem előnyeit is.
Minden új gyártott termék hatékonysága nagy szerepet játszik, különösen gazdasági szempontból. A legtöbb egészségügyi intézmény és kutatóközpont érdekli, hogy a gyógyszert a lehető leghatékonyabbá tegyék, és költségei igazolhatók lesznek. Az állam nem nyereséges megfizetni a gyógyszer költségeit, amelynek hatása nagyon kétséges vagy akár nulla is..A hivatalos ügyek elvégzése után egy-egy dokumentum összeállítása, amely leírja a vizsgálat előrehaladását minden szakaszában, gyártási engedély megszerzése, a kifejlesztett gyógyszer megengedett tömeggyártáshoz és gyógyszertárakban történő értékesítéshez..
Mi általános??
Egy gyógyszeripari cég, amely kifejlesztett és létrehozott egy új eredeti gyógyszert, amely teljesítette az összes szükséges klinikai vizsgálatot, és bebizonyította hatékonyságát és biztonságát, szabadalomban részesül. A szabadalom csak egy adott társaság számára biztosítja az áruk előállításának jogát, és megtiltja az összes többi társaság számára ezt. Korábban a gyógyszer szabadalom nem volt korlátozva. Jelenleg azonban a helyzet e tekintetben drasztikusan megváltozott..
Különböző gyógyszerek jelenleg korlátozott ideig kapnak szabadalmat, és ezt követően bármely más nagy gyógyszeripari vállalat hasonló gyógyszert állíthat elő, de saját neve alatt. Valójában ily módon megjelentek a generikus gyógyszerek, vagy egyszerűen nem eredeti gyógyszerek.
Az ipari termelés számos területén ez a jelenség nagyon gyakori, és a hamisítások kivételével nem idéz elő ilyen széles körű vitát..
Egyesek tévesen gondolják, hogy a generikus gyógyszerek hamis gyógyszerek, amelyek hasonlóak az eredeti gyógyszerekhez, de alacsonyabb minőségűek.
Mi a különbség a generikus és az eredeti gyógyszer között??
A Generics az az eredeti gyógyszer analógja, amely ugyanazon aktív hatóanyagon alapul. Leggyakrabban a generikus gyógyszerek költségei sokkal olcsóbbak, áruk többször alacsonyabb, ami valójában fokozottabb érdeklődésre és keresletre hívja fel őket a vásárlókat. Egy másik különbség az, hogy a gyógyszer analógjai nem járnak klinikai vizsgálatok sorozatán, mivel úgy gondolják, hogy mivel az eredeti verzió átment a tesztek minden szakaszában, az új gyógyszer, melynek megjelenése megegyezik, ugyanolyan hatással lesz, ugyanolyan biztonságos vagyok.
Egy másik általános különbség vonatkozik különféle módszerek és technológiák előállításukhoz. Annak ellenére, hogy az aktív komponenst az eredeti gyógyszerben jelen levő készítmények előállításához fogják használni, a kiegészítő és a segédanyagok teljesen különbözhetnek. Ezért felmerül a probléma, hogy az ilyen adalékanyagok hatására megváltozhat a gyógyszer hatása, hatékonysága és biztonsága.
